Номи маҳсулот: Кислотаи транексами 98% аз ҷониби HPLC
Рақами CAS:1197-18-8
Формула молекулавӣ: C₈H₁₅NO₂
Вазни молекулавӣ: 157,21 г/мол
Тоза: ≥98% (HPLC)
Намуди зоҳирӣ: хокаи кристаллии сафед
Нигоҳдорӣ: +4°C (кӯтоҳмуддат), -20°C (дарозмуддат)
Ариза: дорусозӣ, косметика, тадқиқот
1. Шарҳи маҳсулот
Кислотаи Транексамӣ (TXA), як аналоги синтетикии лизин, ҳамчун агенти антифибринолитикӣ барои коҳиш додани хунравӣ дар шароити ҷарроҳӣ ва осеби равонӣ васеъ истифода мешавад. Ин маҳсулот таҳти назорати қатъии сифат истеҳсол карда мешавад, ки тозагии ≥98% -ро таъмин мекунад, ки аз ҷониби Хроматографияи баландсифати моеъ (HPLC) тасдиқ карда шудааст. Сохтори кимиёвии он (кислотаи транс-4-(аминометил)циклогексанекарбоксил) ва устувории баланд онро барои барномаҳои гуногун мувофиқ мегардонад, аз ҷумла:
- Истифодаи тиббӣ: Назорати хунравӣ, табобати осеби мағзи сар (TBI).
- Косметика: Кремҳои сафедкунандаи пӯст, ки гиперпигментацияро ҳадаф қарор медиҳанд.
- Тадқиқот: Таҳияи усули таҳлилӣ ва омӯзиши фармакокинетикӣ.
2. Хусусиятҳои химиявӣ ва физикӣ
- Номи IUPAC: 4-(Аминомитил)циклогексан-1-кислотаи карбоксил
- Табассум: NC [C@@H] 1CCC@HC(=O)O
- Калиди InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Нуқтаи обшавӣ: 386°C (дек.)
- Ҳалшавандагӣ: дар об ҳал мешавад (1N HCl, буферҳои бо pH танзимшуда), метанол ва ацетонитрил.
3. Кафолати сифат
3.1 Таҳлили HPLC
Усули HPLC-и мо муайян кардани миқдор ва профили ифлосиро таъмин мекунад:
- Сутун: XBridge C18 (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм) ё муодили.
- Марҳилаи мобилӣ: метанол: буфери ацетат (20 мМ, рН 4) (75:25 в/в).
- Суръати ҷараён: 0,8-0,9 мл/дақ.
- Муайянкунӣ: ултрабунафш дар 220 нм ё 570 нм (баъди дериватизатсия бо 1% нингидрин).
- Мутобиқати система:
- Дақиқӣ: ≤2% CV барои минтақаи қулла (6 такрор).
- Барқароршавӣ: 98-102% (80%, 100%, 120% сатҳи баланд).
3.2 Профили наҷосат
- Наҷосат A: ≤0,1%.
- Наҷосати B: ≤0,2%.
- Наҷосати умумӣ: ≤0,2%.
- Галоидҳо (ҳамчун Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Субот
- Устувории рН: Бо буферҳо (pH 2–7.4) ва маҳлулҳои маъмули IV (масалан, фруктоза, хлориди натрий) мувофиқ аст.
- Устувории гармӣ: Дар матритсаҳои биологӣ дар 37°C барои 24 соат устувор аст.
4. Барномаҳо
4.1 Истифодаи тиббӣ
- Нигоҳубини осеб: фавт дар беморони TBI то 20% кам мекунад (озмоиши CRASH-3).
- Ҷарроҳӣ: талафоти хун дар давраи ҷарроҳиро кам мекунад (ҷарроҳии ортопедӣ, дил).
4.2 Косметика
- Механизм: меланогенези аз плазмин ба вуҷуд омадаро тавассути бастани сайтҳои ҳатмии лизин бозмедорад.
- Доруҳо: кремҳои 3% TXA барои меласма ва гиперпигментация.
- Бехатарӣ: Истифодаи маҳаллӣ аз хатарҳои системавӣ (масалан, тромбоз) пешгирӣ мекунад.
4.3 Тадқиқот ва рушд
- Усулҳои таҳлилӣ: Синтез: Таҳқиқоти мубодилаи маводи мухаддир дар шароити туршӣ.
- UPLC-MS/MS: Барои таҳлили плазма (LOD: 0,1 ppm).
- Флюориметрия: Дериватизатсия бо NDA/CN (реаксияи 5-дақиқа).
5. Бастабандӣ ва нигоҳдорӣ
- Бастабандии аввалия: халтаҳои алюминии мӯҳрдор бо хушккунанда.
- Муҳлати нигоҳдорӣ: 24 моҳ дар -20 ° C.
- Интиқол: Ҳарорати муҳити зист (барои 72 соат тасдиқ карда шудааст).
6. Бехатарӣ ва мутобиқат
- Муносибат: Барои пешгирӣ кардани нафаскашӣ/тамос PPE (дастпӯшакҳо, айнакҳо) истифода баред.
- Вазъи танзим: Ба фармакопеяҳои USP, EP ва JP мувофиқат мекунад.
- Заҳролудшавӣ: LD₅₀ (даҳон, каламуш) >5,000 мг/кг; ғайриканцерогенӣ.
7. Иқтибосҳо
- Санҷиши мутобиқати система барои HPLC.
- Хатти калибрченкунӣ ва протоколҳои ҳосилшуда.
- Муқоисаи усули UPLC-MS/MS.
- Самаранокии хароҷот дар нигоҳубини осеб.
- Устувории формулаи косметикӣ.
Калидвожаҳо: Кислотаи транексами 98% HPLC, агенти антифибринолитикӣ, сафедкунии пӯст, нигоҳубини осеб, UPLC-MS/MS, озмоиши CRASH-3, табобати меласма
Тавсифи мета: Кислотаи транексами тозагии баланд (≥98% аз ҷониби HPLC) барои истифодаи тиббӣ, косметикӣ ва тадқиқотӣ. Усулҳои тасдиқшудаи HPLC, нигоҳубини осеби камхарҷ ва формулаҳои бехатарии актуалӣ. CAS 1197-18-8.
